Побочные эффекты препарата редуксин

Редуксин – это комбинированный препарат для снижения веса, в комплексном воздействии он снижает аппетит, усиливает чувство насыщения и термогенез, помогает расщеплению жировых отложений.

Действующее вещество медикамента – сибутрамина гидрохлорида моногидрат – эффективно способствует увеличению уменьшению потребности человека в пище, а также усиливает «выработку тепла», что способствует расщеплению жиров и использованию поступающих калорий, а не их отложению. Вторично активируя β3-адренорецепторы, действующее вещество влияет и на тяжелые бурые жиры. Похудение сопровождается повышением концентрации в крови ЛПВП и понижением содержания триглицеридов, холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Второй активный компонент Редуксина – микрокристаллическая целлюлоза – именно она отвечает за создание чувства насыщения, полного живота. В желудке целлюлоза разбухает, поглощая воду и токсичные вещества (как абсорбент), наполняя объём желудка. Поэтому во время приема Редуксин рекомендуется пить чистую воду.

Препарат представлен в аптеках в виде капсул двух разных цветов – они отличаются уровнем содержания активных компонентов. В Редуксин с голубой окраской содержится 10 мг сибутрамина и 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы, а в Редуксин с синей окраской уровень составляет 15 и 153,5 мг соответственно.

Важно, что постепенный сброс веса дает большой позитивный толчок организму. Ведь в желудке находятся рецепторы, которые при наполнении его пищей дают сигнал мозгу о насыщении. Благодаря поэтапному уменьшению калорийности и объёма потребляемой еды, которое неизбежно при приеме Редуксина, желудок постепенно сокращается в размерах, подстраиваясь под новые порции. Постепенно «нормальное» количество необходимой пищи также сокращается и у человека на все время вырабатывается стойкая привычка меньше кушать. И даже после прекращения курса терапии, этот эффект естественным образом сохраняется длительное время и может быть вами сохранен для поддержания массы на текущем уровне.

Важно понимать, Редуксин следует принимать только если диета и немедикаментозные мероприятия по снижению жировых отложений не оказали эффекта – снижение массы тела на протяжении 3-х месяцев составило меньше 5 кг.

Показания к применению

Редуксин назначают исключительно для похудения, в случаях:

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
• Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, вызванными избыточной массой тела – сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия.

Инструкция по применению Редуксин, дозировки

Препарат принимают 1 раз в сутки утром (до или во время завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

В начале курса лечения следует использовать дозировку 10 мг, Редуксин голубая капсула. В случае возникновения побочных эффектов или плохого самочувствия дозировка должна быть снижается до 5 мг на протяжении 4 недель. Затем снова переходим на 10 мг.

Общее время приема Редуксин не должно превышать 3 месяца, в случае недостаточной эффективности проводимой терапии – то есть, если не удается снизить массу тела на 5% от начального значения. Если во время лечения, при достижении заданной массы тела, начинает наблюдаться эффект постепенного набора массы – прием препарата необходимо прекратить.

Полная продолжительность применения Редуксин не должна превышать 1 года, так как более длительное применение препарата не исследовано.

Важно, чтоб прием Редуксин проводился под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Более эффективен прием медикамента совместно с соблюдением диеты и физическими упражнениями.

Действие препарата у пожилых пациентов не отличается от действия у других возрастных групп.

Если вы пропустили прием Редуксин не принимайте в следующий раз двойную дозировку – это может привести к развитию побочных эффектов. Просто продолжите дальнейший прием препарата по прежней схеме.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к лечению Редуксином:

• наличие органических причин ожирения (например, гормональные нарушения);
• серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• психические заболевания, синдром Жиль де ля Туретта;
• одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
• применение препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ИБС, декомпенсированная ХСН, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий;
• тахикардия, аритмии, инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам Редуксин.

При следующих состояниях назначать препарат нужно только под контролем врача: гипертония, задержка умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты

Так как Редуксин связывает воду, находящуюся в желудке, то одними из самых частых побочных эффектов являются сухость во рту, отсутствие аппетита, запоры и нарушение сна.

Дополнительно могут наблюдаться такие нарушения, как головокружения, головная боль, тошнота, беспокойство, нарушение вкуса, повышение артериального давления, тахикардия, острые формы геморроя и усиленное потоотделение.

Прием Редуксин может вызвать и некотрые другие побочные эффекты:

• Психоз, состояние с суицидальным направлением мышления и суицид – при появлении таких симптомов прием препарата немедленно прекращают;
• Диарея и рвота;
• Облысение;
• Появление кратковременных нарушений памяти и судорог;
• Нарушение мочеиспускания;
• Нарушение поля зрения;
• Импотенция, проблемы с эякуляцией и оргазмом;
• Возникновение маточных кровотечений и нарушений менструации;
• Различные аллергические реакции – кожные сыпи, крапивница, зуд, анафилаксия, отек Квинке.

Очень редко может наблюдаться реакция отмены, по завершению курсового приема препарата – это головная боль или повышенный аппетит. Нет данных о выявлении абстинентного синдрома или нарушения настроения.

Наиболее часто побочные эффекты Редуксин возникают на начальном этапе (в первые 4 недели лечения). Постепенно их выраженность уменьшается, если этого не происходит – следует рассмотреть возможность отмены или замены препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в усилении выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое – необходим прием абсорбентов и мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и сердечного ритма – назначение бета-адреноблокаторов.

Рекомендуется следовать общим мероприятиям: расстегнуть воротник и открыть окно – обеспечить свободное дыхание, наблюдать за давлением и пульсом. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа клинически не установлена.

Аналоги Редуксин, список препаратов

Среди аналогов Редуксин можно выделить следующие препараты, список:

Важно понимать, что инструкция по применению Редуксин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Редуксин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Всего отзывов: 7 Оставить отзыв

Я пила редуксин 15 полгода. Похудела на 14 кг. Вес был 68, стал 54. из побочек, если можно так сказать – гиперактивность, граничащая с раздражительностью 🙂

Я сегодня прошлась по всем аптеками и ответ один – только по рецепту … а так хочеться похудеть 🙁

Купите другой бад

Ещё от него жуткие запоры. Нужно пить просто очень много воды, чтоб из-за его абсорбции потом все не слиплось.

Моя подружка принимала редуксин, говорит что побочки очень жесткие. Голова болит, сил нет совсем и настроение ужасное. А я с модельформом худею, никаких таких побочек не было, чувствую себя хорошо и вес постепенно уходит.

Чтото читаю я отзывы о редуксине и понимаю, что лучше меньше есть и больше двигаться, чем ощутить все побочки на себе

Надо меньше отзывов читать и больше разбираться в принципе действия препарата. Потому что некоторые женщины не понимают, что они пьют как это работает и для чего вообще надо.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Редуксин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Редуксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Редуксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Редуксин — комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Редуксин (его действующее вещество Сибутрамин) является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Редуксин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Состав

Редуксин состоит из двух компонентов:

• сибутрамина гидрохлорида моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Формы выпуска

Лекарственной формы в виде таблеток препарата Редуксин не существует. Если где-то встречали упоминание о таблетках — не верьте, это подделка, которая может быть опасная для вашего здоровья.

Капсулы 10 и 15 мг.

Редуксин Лайт — капсулы 625 мг.

Инструкция по применению

Редуксин назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Отличия Редуксина Лайт

В отличие от обычного Редуксина Лайт форма представляет биологически активную добавку (БАД) и продается в любой аптеке без рецепта.

Побочное действие

• сухость во рту, бессонница;
• головная боль, головокружение;
• беспокойство;
• парестезии;
• депрессия;
• сонливость;
• эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
• судороги;
• тахикардия, сердцебиение;
• повышение АД;
• потеря аппетита;
• запор;
• тошнота;
• потливость;
• кожный зуд;
• дисменорея;
• отеки;
• гриппоподобный синдром;
• кровотечения;
• тромбоцитопения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Противопоказания

• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• пожилой возраст старше 65 лет;
• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Аналоги лекарственного препарата Редуксин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Капсулы желатиновые твердые	1 капс.
активные вещества:
сибутрамина гидрохлорида моногидрат	10/15 мг
МКЦ	158,5/153,5 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5/1,5 мг
желатиновая твердая капсула
для дозировки 10 мг: титана диоксид — 2%; краситель азорубин — 0,0041%; краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%; желатин — до 100%
для дозировки 15 мг: титана диоксид — 2%; краситель синий патентованный — 0,2737%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы, 10 мг: голубого цвета, №2.

Капсулы, 15 мг: синего цвета, №2.

Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Редуксин ® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонин, норадреналин и дофамин). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего Хс, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (Н1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

МКЦ является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первичном прохождении через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А 4 с образованием двух активных метаболитов — монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), М2 — 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/ мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3–4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC . Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина — 1,1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Особые группы пациентов

Пол. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст — 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания препарата Редуксин ®

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с ИМТ 30 кг/м 2 и более;

алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 и дислипидемией.

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;

наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);

одновременный прием ингибиторов МАО ( в т.ч. фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 нед до приема препарата Редуксин ® и 2 нед после окончания его приема; других препаратов, действующих на ЦНС , ингибирующих обратный захват серотонина ( в т.ч. антидепрессанты), нейролептиков, снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст. — см. «Особые указания»);

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью: аритмия в анамнезе; хроническая недостаточность кровообращения; заболевания коронарных артерий ( в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукома, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиаз; артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе); неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги ( в т.ч. в анамнезе); эпилепсия; нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести; моторные и вербальные тики в анамнезе; склонность к кровотечению, нарушению свертываемости крови; прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин ® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин ® во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ЦНС : очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны ССС : часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД , вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 уд./мин . В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС . Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).

Применение препарата Редуксин ® у пациентов с повышенным АД : см. «Противопоказания» и «Особые указания».

Со стороны системы органов пищеварения: очень часто — потеря аппетита и запор, часто — тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже, по системам органов:

Со стороны ССС : мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отек Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения (пелена перед глазами).

Со стороны системы органов пищеварения: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А 4 ( в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT .

Рифампицин, антибиотики группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. В редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин ® с СИОЗС (препараты для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) может развиться т.н. серотониновый синдром.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиление негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС , в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС , или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут. Если в течение 4 нед от начала лечения достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Редуксин ® не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, масса тела пациента увеличивается на 3 кг и более.

Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин ® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Передозировка

Симптомы: имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой, — тахикардия, повышение АД , головная боль, головокружение. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием ССС , а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное назначение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенном АД и тахикардией — назначение бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Особые указания

Лечение препаратом Редуксин ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.

Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять уровень АД и ЧСС . В первые 3 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед , а затем — ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или сАД/дАД ≥10 мм рт.ст. , необходимо прекратить лечение. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст. , этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. Пациентам, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. , лечение препаратом Редуксин ® должно быть отменено (см. «Побочные действия»).

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД .

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT . К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, способных приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия и гипомагниемия — см. «Взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО ( в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) и препарата Редуксин ® должен составлять не менее 2 нед .

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин ® и развитием первичной легочной гипертензии однако учитывая общеизвестный риск для препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног.

При пропуске дозы препарата Редуксин ® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин ® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других СИОЗС существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 года №964.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата Редуксин ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

При производстве на ООО «ОЗОН»

Капсулы желатиновые твердые. По 7, 10, 14 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 или 180 капс. в контейнере полимерном для ЛС . 1 контейнер или 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод»

Капсулы желатиновые твердые. По 7, 10, 14 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9,10, 12, 15, 16, 18 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Озон». 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.

Тел./факс: (84862) 3-41-09.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций): ООО «ПРОМОМЕД РУС». 105005, Россия, Москва, ул. Малая Почтовая, 2/2, стр. 1, пом. 1, комн. 2.

Тел.: (495) 640-25-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Редуксин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Редуксин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: women-land.ru