Нео пенотран форте свечи состав

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

1 супп.
метронидазол микронизированный	750 мг
миконазола нитрат микронизированный	200 мг
лидокаин	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% — в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

— смешанные вагинальные инфекции.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Если врачом не рекомендовано иное, по 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особые указания

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Беременность и лактация

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол — к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применение у детей

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности

Полная инструкция для Нео-Пенотран Форте Л в форме свечи

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав Нео-Пенотран Форте Л в форме свечи

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика лекарства

Фармакокинетика

Показания Нео-Пенотран Форте Л в форме свечи

Противопоказания Нео-Пенотран Форте Л в форме свечи

С осторожностью

Способ применения и дозы Нео-Пенотран Форте Л в форме свечи

Побочные эффекты лекарства

Обычно препарат Нео-Пенотран® Форте Л хорошо переносится.

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, потеря аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ "обложенный язык".

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые проходят после отмены метронидазола.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, подавление настроения, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящее нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности "печеночных" ферментов, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в

коричнево-красный цвет, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи.

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).

В случае развития перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Нео-Пенотран Форте борется с рядом вагинальных инфекций, надежно уничтожая очаги бактериальных инвазий. Положительный эффект терапии достигается в течение нескольких дней. Цена Нео-Пенотран Форте варьируется в пределах 750-950 рублей. Отзывы о Нео-Пенотран Форте преимущественно положительные. Аналоги Нео-Пенотран Форте, как и сам препарат, назначаются врачом после определения типа заражения. Скорость и результативность терапии препарат предпочтительным способом лечения молочницы и широкого спектра вагинитов. Одна свеча Нео-Пенотран Форте содержит три типа составляющих: • 750 мг размельченного метронидазола; • 200 мг размельченного нитрата миконазола; • 1550 мг витепсола S 55. Свеча представляется собой простой суппозиторий с овальным концом. Цвет свечи чистый белый. В типичном блистере содержится 7 свечей овальной формы. Блистер помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Нео-Пенотран Форте обладает мощным противогрибковым и антибактериальным эффектом, успешно поражая скопления грибка и бактерий сразу же после распространения по вагинальной полости. Содержание метронидазола (уничтожает бактерии и трихомонады) вместе с миконазолом (поражает грибок и не дает ему распространяться) позволяет использовать лекарственное средство для лечения обширного спектра инфекций. Гибкость терапевтического эффекта позволяет медикаменту лечить молочницу, вагиниты, а также другие типы вагинальных инфекций.

Показания

Основные заболевания, поддающиеся лечению при помощи Нео-Пенотран Форте: • вагинальный кандидоз (молочница) — бесконтрольное размножение грибка во влагалищной полости; • бактериозы — размножение бактерий вследствие нарушения обмена веществ или стрессов; • трихомонадный вагинит передается половым путем и развивается в области влагалища; • вагиниты установленного или неустановленного происхождения. Использовать интарвагинальные препараты без постановки точного диагноза не рекомендуется.

Противопоказания

Нео-Пенотран Форте применяется только в случаях бактериальных и грибковых инвазий у взрослых женщин (старше 18 лет). Есть противопоказания: 1. Триместр беременности. На ранних стадиях беременности с осторожностью и только после консультаций с врачом. 2. Отклонения невротического и неврологического характера (порфирия и эпилепсия). 3. Аллергия на составляющие медикамента и вспомогательные вещества в составе свечи. 4. Ярко выраженная печеночная недостаточность и заболевания печени. 5. Область целой девственной плевы. Клинические испытания лекарства на девушках младше 18 лет не проводились в достаточной степени для установления рисков применения комбинации препаратов.

Дозировка

Свечи Нео-Пенотран Форте применяются путем глубокого введения во влагалищную полость. За раз вводят 1 свечу перед сном. Типичный срок лечения — неделя. При рецидивах и наличии инфекций, резистентных по отношению к препаратам, период лечения продлевают до 2 недель. Использовать свечи чаще или дольше не рекомендуется. Никаких специальных показаний для пожилых женщин нет. Свечу рекомендуется вводить глубоко во влагалище для уничтожения очагов бактериальных инвазий и грибковых инфекций во всей полости влагалища.

Побочные действия

Негативные эффекты препаратов проявляются в мягкой форме. Побочные действия условно делят на несколько категорий: 1. Аллергия. Появления сыпи в области влагалища, боль в нижней части живота и раздражение слизистых. Мигрени и головные боли проявляются реже. 2. Реакции на препарат. Миконазол раздражает стенки влагалища, вызывая сильные неприятные ощущения. Если эти ощущения вызывают дискомфорт, прекратите использование Нео-Пенотрана Форте. 3. Системные эффекты. Негативные действия препарата приводят к появлению психических расстройств и судорог. Расстройства пищеварения, проблемы с дефекацией, сухость во рту, а также усталость проявляются реже.

Передозировка

Чрезмерное использование препаратов приводит к проявлению системных негативных эффектов. Передозировки случаются из-за повышенной биодоступности активных веществ в составе лекарства. Специфического лечения нет. Для нейтрализации системных эффектов делают промывание желудка (при попадании препарата внутрь или сильном отравлении), а затем назначается поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Если вы решили заказать Нео-Пенотран Форте, помните о потенциальных проблемах, связанных со взаимодействием метронидазола с другими медикаментами и субстанциями. Метронидазол способен усиливать действие некоторых антикоагулирующих медикаментов, лекарств типа дифенина и астемизола. Прием литийсодержащих лекарств не рекомендуется при параллельном применении свечей. Токсичность лития заметно усиливается. Параллельный прием дисульфирама и/или алкоголя вызывает нарушения работы нервной системы и провоцирует реакции психотического характера. Старайтесь избегать приема других препаратов, назначаемых по рецепту врача. Проконсультируйтесь с доктором перед началом комбинированной терапии с использованием медикаментов и Нео-Пенотрана Форте.

Особые указания

Лекарственное средство не представляет для человека опасности, что подтверждается большим количеством проведенных клинических тестов. Не пейте спиртное до, во время и после использования свечей. После окончания терапевтического периода подождите не менее двух суток до употребления алкогольных напитков. Свечи повреждают целостность контрацептивов. Не применяйте свечи, если вы планируете сексуальную активность. Половой партнер больной должен проходить лечение от трихомонадных инфекций вместе с женщиной. Ни в коем случае нельзя глотать или использовать свечи для других целей! Использование свечей потенциально влияет на результаты анализов крови и других лабораторных исследований тканей и жидкостей тела. На способность работать с промышленным оборудованием или управлять машиной препарат никак не влияет.

Сроки и условия хранения

Купить Нео-Пенотран Форте можно в аптеке и только по рецепту врача. В Москве Нео-Пенотран Форте отпускается при наличии письменного рецепта от доктора. В онлайн магазинах препарат продают без рецепта. Храните свечи в хорошо защищенном месте при температуре выше 2°С и ниже 25°С. Используйте в течение 3 лет с даты выпуска.

Источник: women-land.ru