Лекарство розувастатин инструкция по применению

Описание актуально на 18.07.2014

• Латинское название: Rosuvastatin
• Код АТХ: C10AA07
• Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin)
• Производитель: CANONPHARMA, Россия

Состав

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное вещество – .

• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• повидон;
• дигидрат гидрофосфата кальция.

Состав пленочной оболочки:

• селекоат AQ-01032 красный;
• диоксид титана;
• гипромеллоза;
• макрогол-400;
• макрогол-6000.

В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

Форма выпуска

• Лекарства с дозировкой 10 мг и 20 мг. В одной пачке – 7 или 14 таблеток (1 или 2 пластинки).
• Лекарства с дозировкой 40 мг. В одной пачке — 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки).

Фармакологическое действие

И , и являются .

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме пищи скорость всасывания снижается. Происходит десятипроцентный обмен веществ в печени.

Показания к применению

Препарат Розувастатин следует принимать:

• при (как дополнение к диете в случае, если остальные способы лечения оказались неэффективными);
• при (как дополнение к диете).

Противопоказания

Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:

При и препарат также противопоказан.

С осторожностью следует пить это лекарство людям с:

• ;
• при хирургических вмешательствах;
• при ;
• при травмах.

Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.

Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

Побочные действия

Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:

Опорно-двигательная система:

Нервная система:

Дыхательная система:

Мочевыделительная система:

• инфекции;
• болевые ощущение внизу живота.

Желудочно-кишечный тракт:

Частота сердечных сокращений:

Инструкция по применению Розувастатина (Способ и дозировка)

В начале курса следует принимать 1 таблетку (10 мг) в сутки. Потом можно увеличить дозу до 1 таблетки (20 мг) в сутки (через 4 недели после начала приема таблеток).

Увеличение дозы до таблетки 40 мг возможно только при контроле врача.

Принимать лекарство можно в любое время суток независимо от приема пищи.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие

можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина.

также не следует принимать вместе с Розувастатином, так как снижается эффект от приема лекарств вместе.

Условия продажи

Данный препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

В сухом месте при температуре воздуха 25 градусов.

Срок годности

Аналоги Розувастатина

Аналогами данного препарата являются такие лекарства, как . Однако выбирать тот или иной аналог следует только при консультации с врачом.

Цена аналогов Розувастатина колеблется от 100 до 1000 рублей.

Синонимы

Приведенные в разделе «» препараты являются синонимами данного лекарства.

Отзывы о Розувастатине

В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

Цена Розувастатина

В среднем, цена на данный препарат колеблется в диапазоне от 500 до 1000 рублей.

Цена Розувастатина 10 мг отличается от этого же лекарства с дозировкой 20 мг в таблетке примерно на 200-300 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

ЛюксФарма * специальное предложение

ЗдравСити

Аптека Диалог * скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

Аптека24

ПаниАптека

Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Тем, у кого триглицериды не повышены до критического уровня, розувастин не советую, много побочек, овчинка выделки не стоит, по себе сужу. Сейчас принимаю дибикор, в норме и ЛПНП и ЛПВП, действует гораздо мягче, но тоже эффективно. Ну а если без статина все-таки обойтись не удается, до для снижения побочек тоже лучше подключать дибикор, мне так врач говорил.

Принимаю аналог этого препарата, он называется Розувастатин-СЗ. Кардиолог уже давно его выписал, для предотвращения инфаркта, с задачей снижения холестерина он справился хорошо, за полгода снизил с 7,9 до 5,5. Часто пишут про побочные эффекты, но лично у меня ничего такого не было, самочувствие нормальное.

Розувастатин — новый представитель группы статинов и первый препарат, способность которого вызывать регресс атеросклероза коронарных артерий показана в крупном клиническом исследовании. Розувастатин – это гипохолестеринемическое и гиполипидемическое лекарственное средство для лечения и профилактики атеросклероза, гиперхолестеринемии и некоторых других болезней.

Чаще всего назначается для снижения повышенного уровня холестерина, в комплексе с лечебной диетой при гиперхолестеринемии.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего холестирина за счет холестирина-ЛПНП. Снижение уровня последнего является дозозависимым и имеет характер выраженной экспоненты. Также розувастатин вызывает клинически значимое повышение концентрации антиатерогенных липопротеидов высокой плотности и обладает гипотриглицеридемическим действием.

Лечебный эффект таблеток Розувастатин проявляется в течение 7-и дней после начала терапии и уже через12-15 дней лечение достигает 90% от возможной эффективности. Максимальное действие препарата раскрывается к концу месяца постоянного применения (28-30 дней).

Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Препарат увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват их и катаболизм – это ведет к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП (“плохого» холестерина).

Еще одним преимуществом активного вещества таблеток Розувастатин (розувастатина) является лучшая переносимость пациентами, в сравнении с другими лечебными препаратами этой группы, таких как аторвастатин, симвастатин, флувастатин, а также комбинации симвастатина и эзетимиба.

Важно — прием пищи снижает скорость всасывания активного вещества. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-5 часов. Проникает через плацентарный барьер.

Розувастатин – показания к применению

От чего назначают Розувастатин? Список болезней и состояний достаточно небольшой:

1. Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете;
2. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете;
3. Коронарный, церебральный или почечный атеросклероз, окклюзирующий просвет артерии;
4. Атеросклероз артерий нижних конечностей, включая синдром Лериша, гипертензию, при повышенном уровне С-реактивного белка в семейном анамнезе;
5. Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
6. Лечение инфаркта миокарда и головного мозга, начиная с острого периода;
7. Профилактика инфаркта миокарда и инсульта.

Как видите, не стоит относиться к Розувастатин как к таблеткам от холестерина, которые можно применять самостоятельно.

Режим дозирования – как принимать розувастатин?

Таблетки Розувастатин принимают внутрь, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1 таблетка Розувастатин 10 — 1 раз в сутки.

По результатам анализов дозировка может быть повышена до 20 мг через 4 недели (не раньше).

Повышение дозы до 40 мг Розувастатин возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при малом терапевтическом эффекте в дозе 20 мг, и при условии врачебного контроля показателей.

Профилактика патологий ССС
В ходе исследований профилактического действия розувастатина применялась доза 20мг/сутки. Следует учитывать — стартовая доза должна быть меньше и назначаться с учетом показателей пациента от 5 до 10 мг сутки.

Особенности

Пациентам от 70 лет лечение розувастатином назначают в стартовой дозе 5 мг/сутки. Коррекция дозы проводится врачем по необходимости с учетом количества холестерина и вероятности патологий сердечно-сосудистой системы.

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. Возможн дополнительные противопоказания Розувастатин.
В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Противопоказания Розувастатин

Запрещено использовать лекарство при:
(некоторые из противопоказаний относятся проявляются при дозировке в 40 мг, но лечение нужно назначать с осторожностью, при наличии у пациента данных факторов)

• эпилепсии,
• почечной недостаточности (КК

Всего отзывов: 27 Оставить отзыв

У меня холестерин 6,17 – мне выписали эти таблетки розувастатин,но как почитала инструкцию, там такие противопоказания, что даже страшно начинать принимать. Может мне с таким холестерином еще рано принимать такие лекарства.

Елена, попробуйте диету сначала, если ещё не пробовали. Есть больше зелени…сатины это крайняя мера.

как лучше принимать??

Принимайте, как написано в инструкции по применению, или как указал врач, который назначил Розувастатин.

Розувастатин начал принимать недавнопо назначению врача. Результаты анализов скоро покажут, его работу, но в пользу Розувастатин хочу сказать, что от него нет тех плохих симптомов, как от некоторых других препаратов.

Появился металлический привкус во рту и мурашки по коже, хотя приём по 10мг, очень сомнительный и дорогой преперат.

Принимала год назад розувастатин- с3 40 мг (врач выписал) был высокий холестерин, через месяц стал норм. Надо было дозу меньше.

Тоже принимала розувастатин-сз, в дозировке 10 мг, и тоже очень волновалась и-за побочных эффектов – не хватало еще к повышенному холестерину проблемы с печенью получить, но оказалось напрасно переживала – самочувствие осталось хорошим, холестерин по анализам снизился.

Когда вы видите, что в инструкции много побочных эффектов, это говорит о том, что препарат подробно изучен и были проведены тщательные клинические исследования. Не думайте, что покупая очередной “чудо” препарат с короткой инструкцией и показанием “от всех болезней”, это будет действительно так. Фармакологический бизнес один из самых крупных в мире и его нужно “продвигать”. Я так лучше куплю отечественный, провренный, а главное назначенный врачом Розувастатин-СЗ, что и делаю на протяжение последних 7 месяцев. Как результат – холестерин снизился с 6.9 до 5.3. Только не занимайтесь самолечением – сначала к врачу!

Розувастатин хорошо подходит при высоком холестерине, но если гиперхолестеринемия умеренная, то легко можно обойтись диетой и дибикором, таким образом избежать длительного и не вполне безопасного воздействия статина на организм.

Розувататин-сз (как на картинке) самый доступный из всех статинов. Подтверждаю – работает. Из побочных эффектов – головокружение в первые дни приема, затем все прошло. Холестерин с 7,5 до 5,3 за 1,5 месяца.

Розувастатин сз пьет моя бабуля, а маме прописали аторвастатин сз, не боялась пить, так как если не пить все может плохо закончиться. Препараты кстати не дорогие.

Отличный препарат розувастатин-сз, подтверждаю на личном примере – за месяц применения холестерин упал с 8,8 до 5,1, и это при отсутствии диеты (каюсь, не могу соблюдать). часто встречаю мнение, мол, иностранные качественнее, я вообще тоже не супер-патриот, но похоже лекарства все-таки наши делать умеют, по крайней мере не очень сложные

Я долгое время принимаю аторвастатин-сз, дозировка не большая, но не дает холестерину подниматься до опасных цифр.

согласен с положительными отзывами про розувастатин-сз! с холестерином борюсь уже пять лет, пробовал разное — и импортные, и наши. сейчас конечно импортные вообще не по карману, из отечественных хорошо зашел как раз розувастатин-сз, и главное он обычно есть в аптеке

В 33 года, на диспансеризации, узнала совершенно неожиданно что холестерин повышен! Общий 8,1, плохой – 6,7! Ужасные цифры. Стала принимать розувастатин-сз, очень испугалась что будут последствия. По своему опыту – препарат нормальный, самое главное что холестерин снижает.

Принимаю розувастатин-сз уже 3 года. После инфаркта назначили пожизненно. Побочных эффектов нет, разве что поначалу были легкие головокружения, холестерин держится 4,5-4,8. Порадовала цена.

Замечательный препарат розувастатин. Мне назначили розувастатин-сз, он чуть дешевле по цене, чем остальные, но могу сказать, что пью его уже третий месяц и чувствую себя хорошо. Побочных эффектов не было, хотя инструкция скажу я вам еще та страшилка. Холестерин снизился с 8,5 до 4,3.

Начал прием розувастатина-сз после двух курсов аторвастатина – врач предложила поменять на более современный препарат. Холестерин четко держится в норме. Побочных эффектов не наблюдал. Порадовала цена.

Тоже могу похвалить розувастатин-сз, как и комментаторы выше – особенно меня поразила конечно цена, по действию я разницы с другими препаратами не заметила, и русские принимала, и импортные, все действуют одинаково. Поэтому можно выбирать по стоимости.

Народные методы есть, но вот только они не действуют. Наше тело само вырабатывает холестерин, точнее большую его часть. Снизить его можно статинами, например тем же розувастатином-сз о котором писали выше. Принцип действия – препарат блокирует выработку холестерина в печени (это очень утрированное объяснение, читайте профильные сайты). Вообще не пренебрегайте врачами, только они подберут правильное лечение.

Чем удобно принимать статины, так это тем, что всего одна таблетка в день. Не уверен, что если у вас холестерин до 7 это необходимо, но если выше, то однозначно нужно. Атеросклероз, инсульт и инфаркт – это гораздо хуже, чем страх мнимого влияния на печень и почки. Кстати, после инфаркта статины назначают пожизненно и ничего, живут люди долго и счастливо. Я лично противник дорогих препаратов, если есть дешевые, причем отечественные аналоги, так что если уж назначают вам статины, попробуйте спросить у врача про розувастатин-сз. А то назначают различные кресторы и тевасторы по несколько тысяч за упаковку, а есть то же самое по 400 рублей.

Скажите, какая норма в крови холестерина у пожилого человека, примерно, под 67 лет? Якобы- норма 3,5)

В Этом возрасте нормой считается от 4,4 до 7,8. Но лучше держать холестерин в нижней ее границе. Например у 30 летних норма от 3,3 до 5,9. Если холестерин выше, назначают статины. Например тот же розувастатин-сз о котором писали выше.

Я принимаю аналог, розувастатин-сз в дозировке 40мг так получается принимать всего по одной таблетке в день, что очень удобно. По цене гораздо ниже импортного розувастатина.

Полгода как сделали шунтирование обнаружили бляшки еще в двух сосудах розувастатин принимаю все это время 20мг .начала побаловать печень и почка,спина,грудь мышцы,может доза большая? И скажите ,хоть кто-нибудь вылечился от бляшек когда-нибудь этим препаратом…. . и через сколько?

Давно розувастатин принимаю, года 4 как. На холестерин не жалуюсь 5,9-6,2 выше не поднимается, давление снизилось, раньше было 160-170, сейчас 130-140. В первые месяцы особенно было заметно действие т.к. одышка начала уходить при физических нагрузках и головокружений с каждой неделей становилось меньше. Далее просто раз в полгода контроль крови.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата статина Розувастатин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Розувастатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Розувастатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Розувастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 недели после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Состав

Розувастатин кальция + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%. Розувастатин накапливается в печени. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой.

Показания

• первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип 2а, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип 2b) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемия (тип 4 по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
• замедление прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
• первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• астенический синдром;
• тревожность;
• депрессия;
• бессонница;
• невралгия;
• парестезии;
• запор;
• тошнота;
• абдоминальная боль;
• обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз;
• диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота);
• гастрит;
• гастроэнтерит;
• фарингит;
• ринит;
• синусит;
• бронхиальная астма;
• бронхит;
• кашель;
• диспноэ;
• пневмония;
• стенокардия;
• повышение АД;
• сердцебиение;
• вазодилатация;
• миалгия;
• артралгия;
• артрит;
• мышечный гипертонус;
• боль в спине;
• миопатия;
• рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг);
• канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев — для доз 10 и 20 мг, 3% случаев — для дозы 40 мг);
• периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней);
• боль внизу живота;
• инфекции мочевыводящей системы;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• ангионевротический отек;
• преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена);
• астенический синдром;
• анемия;
• боль в грудной клетке;
• сахарный диабет;
• экхимозы;
• гриппоподобный синдром;
• периодонтальный абсцесс.

Противопоказания

Для всех суточных доз:

• повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• одновременный прием циклоспорина;
• повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
• совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
• миопатия;
• отсутствие адекватных методов контрацепции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 5, 10, и 20 мг:

• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.

Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 40 мг:

• почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) у пациентов с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза;
• личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
• пациенты монголоидной расы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Аналоги лекарственного препарата Розувастатин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Акорта;
• Крестор;
• Мертенил;
• Розарт;
• Розистарк;
• Розувастатин кальция;
• Розувастатин Канон;
• Розувастатин СЗ;
• Розукард;
• Розулип;
• Роксера;
• Рустор;
• Сувардио;
• Тевастор.

Аналоги по фармакологической группе (статины):

• Акорта;
• Акталипид;
• Анвистат;
• Апекстатин;
• Атеростат;
• Атокорд;
• Атомакс;
• Атор;
• Аторвастатин;
• Аторвокс;
• Аторис;
• Вазатор;
• Вазилип;
• Зокор;
• Зокор форте;
• Зорстат;
• Кардиостатин;
• Крестор;
• Лескол;
• Лескол форте;
• Липобай;
• Липона;
• Липостат;
• Липримар;
• Липтонорм;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Мевакор;
• Мертенил;
• Новостат;
• Овенкор;
• Правастатин;
• Ровакор;
• Розарт;
• Розукард;
• Розулип;
• Роксера;
• Рустор;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвастатин;
• Симвастол;
• Симвор;
• Симгал;
• Симло;
• Синкард;
• Тевастор;
• Торвазин;
• Торвакард;
• Торвалип;
• Торвас;
• Тулип;
• Холетар.

Источник: women-land.ru