Как принимать милдронат 500

Милдронат 500 — медикаментозное средство, применяемое в лечении заболеваний сердца и сосудов. Имеет некоторые противопоказания и побочные действия, поэтому применяется только по назначению врача.

Милдронат 500 — медикаментозное средство, применяемое в лечении заболеваний сердца и сосудов.

АТХ и регистрационный номер

Регистрационный номер — ЛС-001115-120511. Код АТХ — С01ЕВ. Международное непатентованное название — мельдоний.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат входит в группу лекарственных средств, влияющих на обмен веществ в человеческом организме.

Механизм действия

Препарат обладает следующими действиями:

1. Ускоряет обменные процессы, сопровождающиеся выделением большого количества энергии. При приеме несколько раз в день повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет хроническую усталость, снимает физическое напряжение.
2. Снижает выработку карнитина, препятствует проникновению жирных кислот в клетки. При нарушении кровоснабжения уменьшает потребность тканей в кислороде, что помогает легче переносить гипоксию. Активизирует распад глюкозы, не требующий большого количества кислорода. При падении уровня карнитина в организме начинает вырабатываться гамма-бутиробетаин, который расширяет сосуды и ускоряет кровоток.
3. Защищает сердечную мышцу от повреждения, восстанавливает питание сердечной сумки. При нарушении кровоснабжения тканей мельдоний помогает остановить распространение зоны некроза. Регулярный прием препарата ускоряет выздоровление. При сердечной недостаточности улучшает сократительную способность миокарда, повышает устойчивость к повышенным нагрузкам, препятствует развитию стенокардии.
4. Нормализует кровоток в очагах ишемического поражения тканей головного мозга. Перенаправляет кровь в сторону пораженных областей при инсульте.
5. Укрепляет стенки глазных сосудов.
6. Нормализует работу центральной нервной системы. Это позволяет использовать препарат для лечения неврологических нарушений, вызванных возрастными изменениями в головном мозге.

При пероральном применении активное вещество быстро проникает в кровь. Организмом человека усваивается 75% мельдония. Максимальный уровень препарата в плазме обнаруживается через 45-120 минут после употребления. В печени действующее вещество преобразуется в метаболиты, которые выводятся из организма с мочой. Период полувыведения занимает 3-12 часов, в зависимости от принимаемой дозы.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул с твердой желатиновой оболочкой, содержащей светлый порошок, имеющий слабовыраженный запах. В состав содержимого входят 500 мг мельдония и вспомогательные ингредиенты. Капсулы расфасовывают в ячейковые упаковки. 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Препарат выпускается в форме капсул с твердой желатиновой оболочкой, содержащей светлый порошок.

Показания к применению

Милдронат применяют при профилактике и лечении:

• ишемической болезни сердца;
• инфаркта миокарда;
• приступов стенокардии;
• вялотекущей сердечной недостаточности;
• кардиомиопатии, вызванной гормональными нарушениями;
• подострых и хронических нарушений кровоснабжения тканей головного мозга;
• инсультов и дисциркуляторной энцефалопатии;
• хронической усталости;
• последствий физических и психоэмоциональных перегрузок.

Для лечения алкоголизма

Препараты мельдония применяются в лечении абстинентного синдрома и терпии психозов при хроническом алкоголизме. Лекарство снижает тягу к спиртным напиткам и нейтрализует их негативное воздействие на организм.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Милдроната являются:

• аллергические реакции на действующие и вспомогательные компоненты;
• повышенное черепное давление;
• острая венозная недостаточность;
• злокачественные опухоли головного мозга.

Как принимать Милдронат 500

Препарат принимают внутрь 2 раза в день. Из-за возможности развития бессонницы последний прием осуществляют не позднее 17.00. Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г в сутки. Курс лечения длится 30-45 дней. При нарушении функций печени дозы нужно снижать. При синдроме абстиненции лечатся неделю.

Особые указания

При приеме необходимо учитывать особенности препарата.

При беременности и лактации

Возможность проникновения мельдония в организм плода не исследована, поэтому Милдронат не рекомендуется употреблять беременным женщинам.

Активное вещество проникает в грудное молоко, поэтому вскармливание на время лечения приостанавливают.

В детском возрасте

Препарат не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.

Можно ли спортсменам

Препарат входит в список допинговых средств, поэтому он запрещен к применению профессиональным спортсменам.

Препарат входит в список допинговых средств, поэтому он запрещен к применению профессиональным спортсменам.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны:

• головные боли;
• покраснение кожи, связанное с аллергической реакцией;
• крапивница;
• отек Квинке;
• учащенное сердцебиение;
• запоры, сменяющиеся диареей;
• общая слабость;
• повышенная возбудимость;
• бессонница;
• скачки артериального давления.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и иных транспортных средств.

Передозировка

Признаки передозировки мельдония:

• критическое падение артериального давления;
• сильные головные боли;
• учащение сердцебиения;
• головокружение;
• мышечная слабость.

Терапия имеет симптоматический характер, специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат повышает эффективность:

• сосудорасширяющих средств;
• гипотензивных препаратов;
• сердечных гликозидов.

Мельдоний можно принимать совместно:

• с пролонгированными нитратами;
• с антиангинальными средствами;
• с непрямыми антикоагулянтами;
• с диуретиками;
• с бронходилататорами.

Не рекомендуется сочетать препарат с Нитроглицерином и альфа-адреноблокаторами.

Милдронат не рекомендуется принимать с Нитроглицерином.

Совместимость с алкоголем

Усиления побочных действий при приеме препарата в сочетании с алкоголем не наблюдается.

Условия отпуска из аптек

Препарат можно приобрести только по рецепту.

Цена Милдроната 500

Средняя цена 60 капсул — 650 руб.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят при температуре не выше 25°С. Нельзя допускать попадания влаги и прямых солнечных лучей.

Милдронат отпускается из аптеки только по рецепту врача.

Срок годности

48 месяцев с даты выпуска.

Аналоги Милдроната 500

Аналогами Мидроната 500 являются:

Инструкцию по применению Кардионата читайте в этой статье.

Отзывы о препарате Милдронат 500

Софья, 35 лет, Казань: «Стала часто уставать, после работы сил не оставалось ни на что. Обратилась к терапевту, который посоветовал принимать Милдронат. Препарат оказался эффективным. В отличие от остальных аналогов он не вызывал побочных эффектов в виде сонливости и раздражительности. Лекарство повысило работоспособность, придало энергии, укрепило иммунитет. Болею теперь реже, а сил хватает и на работу, и на спортивные тренировки. Раньше сбивалось дыхание и появлялись боли за грудиной. Подобные приступы теперь не возникают».

Галина, 43 года, Череповец: «Милдронат купила для мужа, который имел привычку часто выпивать. После очередного застолья состояние резко ухудшилось, из-за чего пришлось обращаться к наркологу. Врач и посоветовал указанный препарат. Через несколько часов после приема первой таблетки признаки похмелья исчезли. Теперь супруг принимает лекарство в профилактических целях. Препарат действует — водка и пиво в доме стали появляться реже. Муж стал менее раздражительным и агрессивным, начал лучше спать».

Юрий, 30 лет, Сыктывкар: «Дед в недавнем времени перенес инсульт. Восстановление заняло много времени, что для человека старческого возраста нормально. После выписки из стационара отправили деда в санаторий, где ему назначили Милдронат. Вместе с ним использовались и препараты, применяемые при низком артериальном давлении. До лечения дед мучился головными болями, двигался с трудом. Имелись проблемы с речью и памятью. Не могу сказать, что препарат полностью устранил последствия инсульта. Однако улучшения в состоянии деда все же есть».

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

– мельдония дигидрат 500 мг,

: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

— парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

— изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

— колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

— воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

— дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, — боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

— общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

— отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

— беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

— детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество — мельдоний 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): диоксид титана (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Фармакологическое действие

Милдронат — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращений на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

Лекарственное средство Милдронат, капсулы 250 мг, применяют в составе комплексной терапии:

— при физических и психо-эмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;

— печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);

— период беременности и кормления грудью;

дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Беременность и период лактации

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг дозу можно принимать утром за один прием, либо — раздел (по 1 капсуле).

В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы, в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Милдронат можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Следует учитывать, что Милдронат может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: women-land.ru