Регистрационный номер П N01159451-141211
Торговое название препарата: Гепатромбин Г
Международное непатентованное название или группировочное название: Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600.
Лекарственные формы: мазь для ректального и наружного применения.
Состав
Гепарин натрия — 65 ME; (1 ME гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
Преднизолона ацетат — 2,233 мг;
Лауромакрогол 600 — 30,00 мг.
парафин твердый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.
- Фармакотерапевтическая группа:
- Производитель:
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Активные вещества
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав Гепатромбин Г
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Гепатромбин Г
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения Гепатромбин Г
- Идентификация и классификация
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства. Фармакодинамика
- Фармакологические свойства. Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: C05BA53
Фармакологические свойства
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальнои системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
— антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
— глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания к применению
- Наружный и внутренний геморрой.
- Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
- Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
- Трещины заднего прохода.
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи (аноректальной зоны);
- предрасположенность к кровотечениям;
- реакции на вакцинацию;
- I триместр беременности.
С осторожностью
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период лактации
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочное действие
аллергические реакции, гиперемия кожи.
замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка
Не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27 стр. 2
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Гепатромбин Г | |
рег. №: П N015945/01 от 05.10.09 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав Гепатромбин Г
Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.
1 г | |
гепарин натрия | 65 МЕ* |
преднизолона ацетат | 2.233 мг |
лауромакрогол 600 | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин твердый — 50 мг, парафин жидкий — 797.11 мг, ланолин — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 70 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения — пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе — белого цвета, гомогенные.
1 супп. | |
гепарин натрия | 120 МЕ* |
преднизолона ацетат | 1.675 мг |
лауромакрогол 600 | 30 мг |
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.4 мг, жир твердый (Novata B) — 1801.2 мг, глицерил тристеарат — 27.5 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) — пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
V d возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T 1/2 — 60-90 мин.
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T 1/2 составляет 18-36 ч, а T 1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания препарата Гепатромбин Г
- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области ануса;
- трещины ануса.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K60 | Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки |
K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
L29.3 | Аногенитальный зуд неуточненный |
Режим дозирования
Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.
Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Противопоказания к применению
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи;
- реакции на вакцинацию;
- предрасположенность к кровотечениям;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения Гепатромбин Г
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
мазь для ректального и наружного применения
Состав
Гепарин натрия — 65 ME;
(1 ME гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
Преднизолона ацетат — 2,233 мг;
Лауромакрогол 600 — 30,00 мг.
: парафин твердый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
— антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
— глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания к применению
- Наружный и внутренний геморрой.
- Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
- Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
- Трещины заднего прохода.
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи (аноректальной зоны);
- предрасположенность к кровотечениям;
- реакции на вакцинацию;
- I триместр беременности.
С осторожностью
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочное действие
аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Источник: