Детралекс производитель франция как определить

Регистрационный номер:

Торговое название: ДЕТРАЛЕКС ®

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
ДЕТРАЛЕКС ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата ДЕТРАЛЕКС ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 2 таблеток.
ДЕТРАЛЕКС ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом ДЕТРАЛЕКС ® .
Доказана терапевтическая эффективность препарата ДЕТРАЛЕКС ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— «утренняя усталость» ног.
Симптоматическая терапия острого геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Во время приёма препарата ДЕТРАЛЕКС ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,

Со стороны центральной нервной системы:
головокружение, головная боль, общее недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, диспепсия, тошнота, рвота
колиты

Со стороны кожных покровов:
сыпь, зуд, крапивница
изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не описано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не отмечалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

• При обострении геморроя назначение препарата ДЕТРАЛЕКС® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций
Не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

После окончания холодов, когда в российских аптеках лучше всего покупают препараты от гриппа и ОРВИ, и первой половины весны, когда их место занимают препараты от сердечно-сосудистых заболеваний, наступает май. В это время первую двадцатку рейтинга самых продаваемых лекарств DSM Group покидают Алфлутоп, Мильгамма, Ингавирин, Кагоцел и Терафлекс, уступая свои места Тизину, Дюфастону, Виагре, Фенистилу и Ксарелто.

Май и июнь приносят первое место в этом рейтинге Детралексу — препарату для борьбы с варикозным расширением вен нижних конечностей. Возможная причина его лидерства в том, что с приходом тепла представительницы «сидячих» (всевозможные бухгалтеры и другие офисные работники) и «стоячих» (преподаватели) профессий начинают чаще носить юбки и туфли на каблуке, и эта проблема встает перед ними более остро. В результате при общем сокращении объема рынка на 2,9% продажи Детралекса возрастают на 3,2%, составляя 0,75% от общего объема продаж. Но, как мы уже выяснили, спрос на лекарство не показатель его эффективности. Давайте же разберемся, работает ли этот препарат или перед нами продукт хорошей рекламы, построенной на туманных доказательствах.

Из чего же, из чего

Детралекс производит компания «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), которой в России принадлежит ООО «Сердикс». Детралекс входит в Государственный реестр лекарственных средств.

Сайт препарата указывает, что его действующими веществами являются пять компонентов: диосмин, гесперидин (препарат назван так в честь померанца, который, в свою очередь, воплотил в себе фантазии древних греков о садах гесперид, «золотые яблоки» которых приносят вечную молодость), изороифолин, линарин и диосметин. Они относятся к группе флавоноидов — соединений растительного происхождения с фенольными группами (ароматическими «колечками» с приделанной к ним группой OH) в составе.

Первое сообщение о том, что флавоноиды красного перца и лимонного сока способствуют укреплению стенок сосудов, сделал в 1936 году Альберт де Сент-Дьерди, нобелевский лауреат по физиологии и медицине. Ученый даже предложил на этом основании назвать флавоноиды «витамином Р», но его идею не поддержали.

Главный компонент препарата — диосмин, флавоноид из растения-эндемика Пиренейского полуострова (род Дубровник). Диосмин — полусинтетическое производное упомянутого выше гесперидина, однако ученые признают его более эффективным. (в пробирке) неоднократно показано (например, в этой статье и других ей подобных), что он влияет на усвоение норадреналина — гормона, оказывающего сосудосуживающее действие, что должно препятствовать варикозному расширению вен.

Этот же компонент в одиночку и в разных сочетаниях с четырьмя остальными используется в ряде других средств для борьбы с венозными заболеваниями: Диофлане, Дафлоне, Венотеке, Венарусе. В США диосмин продается как биологически активная добавка к пище или лечебное питание, а не как лекарство. Дело в том, что по мнению FDA (Food and Drug Administration, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), его безопасность доказана недостаточно, чтобы он мог считаться лекарственным веществом, несмотря на то, что в Европе его используют уже около 40 лет. Обратимся к клиническим исследованиям, чтобы понять, есть ли у диосмина достаточные для этого основания.

Вечная молодость: возвращение легенды

Древние греки верили в волшебную силу мифических золотых яблок, имя которых унаследовал гесперидин. Но для доказательной медицины мифов недостаточно, каждый препарат появляется с «презумпцией вины», и его действие должно быть подтверждено в объективных исследованиях. Только после этого его можно допускать к использованию в клинической практике. Пожалуй, вы заметили, что свои расследования в рубрике «Чем нас лечат» мы начинаем с Кохрейновской библиотеки — базы данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения.

Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Лечение варикозного расширения вен требует к себе деликатного и тщательного подхода. Только адекватная терапия способна оказать положительный эффект при лечении варикоза. Один из препаратов, который получил широкое распространение при лечении варикозной болезни – флеботоник Детралекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги – все это интересует каждого пациента, проходящего курс лечения заболевания.

Состав Детралекс и форма выпуска

Детралекс относится к группе препаратов, которые улучшают венозный кровоток. Лекарство изготовлено на основе Диосмина.

1. Действующие вещества Детралекса:

• 450 мг – Диосмин;
• 50 мг – Гесперидин;

1. Вспомогательные вещества:

• 31 мг желатина;
• 4 мг магния стеарата;
• 62 мг МКЦ;
• 27 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
• 6 мг талька;
• 20 мг очищенной воды;

1. Пленочная оболочка состоит из:

• 0,710 мг макрогола 6000;
• 0,033 мг лаурилсульфата натрия;

1. Для оболочки оранжево-розового цвета используют:

• 0,415 мг глицерола;
• 0,415 мг стеарата магния;
• 6,886 мг гипромеллозы;
• 0,161 мг желтого красителя оксида железа;
• 0,054 мг красного красителя оксида железа;
• 1,326 мг диоксида титана.

Детралекс форма выпуска — таблетки в пленочной оболочке, содержащие 500 мг активного действующего вещества. Один блистер содержит 15 штук. В упаковке может быть 30 или 60 пилюль по 2 или 4 блистера. В упаковке имеется инструкция по применению лекарственного средства.

Производитель

Официальный производитель Детралекс – французская фармакологическая компания «Лаборатория Сервье Индастри».

1. Производство и расфасовка в «Лаборатории Сервье Индастри» во Франции;
2. Производство компанией «Лаборатория ,Сервье Индастври», Франция, расфасовка и упаковка – ООО «Сердикс» в России. При этом на латинском языке указывается:

• логотип французской компании;
• логотип российской компании с добавкой «аффилированная компания Сервье»;

1. Производство российской компанией ООО «Сердикс». При этом на латинском языке указывается:

• логотип французской компании «Лаборатория Сервье»;
• логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

Детралекс: показания к применению и противопоказания

1. Варикозное расширение вен любых стадий развития в качестве терапии по устранению симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• чувство тяжести в нижних конечностях;
• болезненные ощущения в ногах;
• чувство усталости в ногах;

1. Острый геморрой, в качестве симптоматического лечения.

• аллергические реакции на компоненты препарата.

С осторожностью назначается лекарство в период грудного вскармливания, так как отсутствуют исследования о рисках для матери и ребенка.

Побочные действия лекарства

1. Нервная система:

• головокружения;
• головную боль;
• общую слабость;

1. Пищеварительная система:

• диарею;
• тошноту;
• рвоту;
• диспепсические расстройства;
• колиты;
• боли в животе;

1. Кожный покров:

• сыпь;
• зуд;
• крапивницу;
• отеки разной локализации;
• очень редко может развиться ангионевротический отек.

Любые нежелательные побочные эффекты Детралекса, которые возникают у пациента, необходимо сообщать лечащему врачу для корректировки лечения. О случаях передозировки лекарственным средством неизвестно. Однако, при любых подозрениях на нее необходимо незамедлительно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Детралекс при беременности и грудном вскармливании

Исследования, проведенные на животных, не выявили развития тератогенных эффектов на беременных. С момента регистрации препарата о возможных побочных действиях на мать и плод неизвестно. Применение Детралекса при беременности разрешено под контролем лечащего врача по показанриям.

Применение лекарственного средства Детралекс при грудном вскармливании не рекомендуется. Связано это с отсутствием данных исследований на кормящих женщинах. Об этом пишется в инструкции к таблеткам.

Совместимость Детралекса и алкоголя

Совместный Детралекса и алкогольных напитков нежелательны. Связано это со следующим механизмом:

• прием алкоголя вызывает повышение давления;
• это ведет к расширению сосудов;
• далее происходит застой крови из-за усиленного ее притока;
• все это снижает эффективность препарата, а иногда и ухудшает протекание заболевания.

Таблетки Детралекс: инструкция по применению и цена

Детралекс, согласно инструкции по применению, по оказываемому фармакологическому эффекту относятся к венотоникам, или ангиопротекторам.

• снижении застоя крови в венах;
• снижении растяжимости сосудов;
• уменьшении проницаемости сосудов;
• повышении резистентности капилляров.

Фармакокинетика Детралекеса заключается в выведении препарата с калом по основному пути выведения. Дополнительно в инструкции указано, что лекарство выводится с мочой до 14%. Период полувыведения лекарственного средства составляет 11 часов.

[notification type=»success»]Максимальный доказанный эффект достигается при приеме 2 таблеток в сутки.[/notification]

При наличии у пациента варикозной болезни с наличием венозно-лимфатической недостаточности инструкцией по применению рекомендован прием 2 пилюль в день во время еды. Лечение может достигать 1 года по показаниям лечащего врача.

При наличии у пациента острого геморроя дозировка, согласно инструкции по применению, увеличивается до 6 таблеток в сутки по 3 штуки за один прием. Данная дозировка применяется 4 дня, затем пациент переходит на 4 пилюли в день по 2 штуки 2 раза в день. Далее еще 3 дня рекомендована дозировка по 2 таблетки в сутки за 2 приема.

Отрицательного взаимодействия по инструкции у Детралекса с другими лекарственными формами не наблюдалось ранее. Однако, при приеме других препаратов необходимо предупреждение лечащего врача для возможности корректировки лечения.

Один из наиболее актуальных вопросов о препарате — сколько стоит. Детралекс цена 60 таблеток представлена в таблице ниже для России, Украины и Белоруссии. Конечно, стоимость может меняться в зависимости от региона и аптечной сети.

Детралекс 60 таблеток, цена	Россия	Украина	Беларусь
Минимальная	785 рублей	211,80 гривен	407 900 рублей
Максимальная	1 444 рублей	264,28 гривен	544 500 рублей

Где купить Детралекс

• Аптека ИФК. В налиичии дозировки 500мг и 1000мг. Упаковки 30 и 60 пилюль. Доставка по Москве курьером и по России почтой.
• Интернет-аптека WEB.RU. Есть только упаковки по 30 штук, зато по более низкой цене. Множество вариантов доставки по Москве, Санкт-Петербургу и России.
• Еврофарма. Наибольший европейский выбор при вполне российских ценах. Умеренный цены на доставку в столице и регионах.

Курс лечения при варикозе

Курс лечения Детралексом при варикозе может составлять до 1 года по показаниям лечащего врача, но не менее нескольких месяцев. Назначение препарата осуществляется врачом после обследования и является индивидуальным. При этом варьировать может не только курс лечения, но и режим дозирования таблеток в разрешенных пределах инструкции по применению.

Чаще всего схема приема лекарства следующая: по 2 штуки в сутки по 1 за один прием. Принимать таблетки необходимо во время еды: 1 – в обед, 2 – за ужином.

Детралекс: аналоги российские и зарубежные и цены на них

Венарус — российский аналог Детралекса. Выпускается российской компанией ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» и является дешевым аналогом Детралекса.

• Диосмин 450 мг;
• Гесперидин 50 мг.

Действует препарат длительное время. Период его полувыведения составляет 11 часов. Лекарство выводится с калом и мочой. Дозировка аналогична Детралексу. При сравнении Детралекса и Венаруса следует, что препараты являются полными аналогами друг друга.

• стоимость ниже, чем у Детралекса;
• низкий процент возникновения побочных реакций;
• возможно применение при беременности.

• для Детралекса из побочных действий более характерно поражение пищеварительной системы, для Венаруса – нервной
• Диосмин в составе Детралекса является микронизированным, что повышает его всасываемость и быстроту развития необходимого лечебного эффекта.

Флебодиа — частичный аналог Детралекса при варикозе и геморрое. Выпускается французской компанией Иннотера Шузи. оказания для применения препаратов, согласно инструкции, аналогичны.

• 600 мг Диосмина.
• Гесперидина нет вовсе.

Флебодиа 600 в основном выводится с мочой, в меньшей степени – с калом. Максимальная концентрация в крови – через 5 часов после приема таблетки. Максимальная доза препарата наблюдается через 9 часов, а выводится он полностью через 96 часов. Принимается Флебодиа 600 1 раз в день натощак не менее 2 месяцев. Противопоказано применение в первом триместре беременности и при лактации.

На нашем сайте есть статья со сравнением и определением что лучше, Детралекс или Флебодиа. Рекомендуем прочитать и узнать, что же эффективнее!

Таблица сравнения цен аналогов Детралекса.

Цена, российские рубли	Детралекс	Венарус	Флебодиа 600
15 штук	—	—	516 – 559 рублей
30 штук	692,29 – 772 рубля	494 рубля	874 – 897 рублдей
60 штук	800 – 1497 рублей	900 — 942 рубля	—

Видно, что высокая на Детралекс цена, аналоги дешевые – российские. Мнения о приеме лекарства различны. В зависимости от стадии заболевания можно использовать разные лекарственные средства. Оригинальные зарубежные препараты являются более эффективными, так как в своем составе имеют микронизированные активные компоненты.

Детралекс: отзывы при варикозе от врачей и пациентов

Таблетки Детралекс отзывы при варикозе имеет как положительные, так и отрицательные. Врачи широко используют во врачебной практике данный препарат.

• быструю эффективность из-за наличия микронизированного Диосмина в составе;
• хорошую переносимость с минимальным количеством побочных эффектов;
• возможность приема препарата у беременных женщин.

• быстрой эффективностью;
• хорошей переносимостью;
• хорошим терапевтическим эффектом.

• высокую стоимость;
• длительность курса лечения;
• необходимость нескольких курсов для достижения максимального результата.

Если у вас остались вопросы по лекарству в таблетках Детралекс, вы можете получить ответ на них у своего лечащего врача. Не занимайтесь самолечением и внимательно читайте инструкции перед началом применения препарата.

Источник: women-land.ru